Ещё с сентября 2019 года наш законодатель – Минздрав обязал осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, наделяя полномочиями Уполномоченное лицо по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности и/или Комиссию (Службу) и оставив при этом полномочия врачебной комиссии во внутреннем контроле качества. Ввел, оставил, но не разделил. Сами делили. Так мы и работали в 2020 году.
Новый 2021 год с новыми требованиями к внутреннему контролю качества не внес в этой части каких-либо изменений.
Однако на практике у руководителей клиник остались вопросы: кто и как проводит этот контроль и что контролировать.
Главный вопрос: кто в клинике осуществляет внутренний контроль качества и в чём их компетенции?
Для начала определим объект внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ВККиБМД) – это медицинская помощь, представляющая собой комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление стоматологического здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг.
Наметим цель контроля - это обеспечение прав пациентов на получение необходимого объема и надлежащего качества медицинской помощи в соответствии с установленными порядками оказания медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций.
Для достижения цели поставим задачи контроля – это многозадачность! Такие вот «задачки» от законодателя для всей медицины, без исключения! Некоторые из них: совершенствование подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления; обеспечение и оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности; обеспечение и оценка применения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, клинических рекомендаций; принятие управленческих решений по совершенствованию подходов к осуществлению медицинской деятельности и многие-многие другие.
Для решения поставленных задач выстраиваем систему внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ВККиБМД), начиная с главного в её структуре – главнокомандующего и исполнительных органов. И их компетенций.
Именно в этом шаге у руководителей и главных врачей стоматологий много вопросов.
Ответ: Главные действующие лица в системе ВККиБМД - Руководитель клиники (его заместитель)
- организует и контролирует систему ВККиБМД
- несет ответственность за организацию и проведение ВККиБМД
Осуществляют мероприятия по ВКК и БМД два органа
|
Уполномоченное лицо по ВККиБМД и/или Комиссия (Служба) по контролю ВККиБМД |
Врачебная комиссия |
|
- оценивает качество и безопасность медицинской деятельности путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок; - собирает статистические данных, характеризующие качество и безопасность МД, и их анализ; - учитывает нежелательные события при осуществлении медицинской деятельности (факты и обстоятельства, создающие угрозу причинения или повлекшие причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведшие к удлинению сроков оказания медицинской помощи); - мониторит наличие лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций; - анализирует информацию о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов и сообщает в Росздравнадзор; - анализирует информацию обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении и сообщает в Росздравнадзор; - мониторит наличие у медицинских работников документов об образовании и сертификата специалиста либо свидетельства об аккредитации специалиста - разрабатывает мероприятия по улучшению деятельности и сообщения о текущем состоянии процессов |
- оценивает соблюдение в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации; - разрабатывает мероприятия по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов; - оценивает обоснованность и эффективность лечения по клиническим случаям; - принимает решения по вопросам профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения; - рассматривает обращения пациентов, в том числе жалобы (претензии) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи; - проводит экспертизу временной нетрудоспособности; - взаимодействует в работе по вопросам, относящимся к компетенции врачебной комиссии, с ТФОМС, региональными отделениями ФСС РФ, территориальными органами Росздравнадзора и Роспотребнадзора, федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы, со страховыми медицинскими организациями, иными органами и организациями |
|
подчиняется руководителю клиники (его заместителю) и исполняет его требования и указания |
подчиняется руководителю клиники (его заместителю), исполняет требования и указания руководителя клиники (его заместителя) |
|
КТО И КАК ДЕЛАЕТ
|
|
|
УПОЛНОМОЧЕННОЕ ЛИЦО ПО ВККиБМД (или Комиссия (Служба) по ВККиБМД) |
ВРАЧЕБНАЯ КОМИССИЯ |
|
Проводит проверки: |
Заседает: |
|
плановые – 1 раз в квартал по утвержденному руководителем (его заместителем) клиники ежегодному Плану проверок внеплановые (целевые) – по случаям: по отрицательным статданным, по жалобам граждан, по случаям летального исхода, по случаям инфицирования, по осложнениям от медвмешательства |
в плановом порядке – 1 раз в неделю по плану-графику, утвержденному руководителем (его заместителем) клиники во внеплановом порядке – по случаям: - обращения пациентов с претензиями (желобами) по оказанию медицинской помощи; - взаимодействия в работе по вопросам, относящимся к компетенции врачебной комиссии, с ТФОМС, региональными отделениями ФСС РФ, территориальными органами Росздравнадзора и Роспотребнадзора, федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы, со страховыми медицинскими организациями, иными органами и организациями; - по иным случаям, выходящим за рамки очередного заседания комиссии, но в пределах компетенции врачебной комиссии |
|
Срок проверки устанавливается руководителем клиники (его заместителем) и не должен быть более 10 рабочих дней |
Срок заседания – 1 день |
|
Сведения вносятся в Протокол проверки |
Результаты заседания комиссии вносятся в: Протокол очередного заседания врачебной комиссии и Протокол внеочередного заседания врачебной комиссии |
|
Результат работы предоставляется: по плановой проверке – Отчетом за квартал, Сводным Отчетом за полугодие, Сводным Отчетом по итогам года по внеплановой – Отчетом целевой проверки (по инциденту) |
Результат работы предоставляется: председателем (заместителем председателя) врачебной комиссии руководителю клиники в форме Отчета о работе врачебной комиссии за периоды: - квартальный, 1 раз в квартал |
|
План-график, протоколы, журналы и отчеты формируются на каждый календарный год. Срок хранения документов – 10 лет |
План-график, протоколы, журналы и отчеты формируются на каждый календарный год. Срок хранения документов – 10 лет |
|
КОГО НАЗНАЧАЕМ
|
|
|
УПОЛНОМОЧЕННОЕ ЛИЦО ПО ВККиБМД |
ВРАЧЕБНАЯ КОМИССИЯ |
|
Им может быть только штатный сотрудник клиники и в одном лице из: - Руководителя стоматологической клиники (высшее медицинское образование по стоматологии + сертификат «Организация здравоохранения и общественное здоровье»; - Главного врача (высшее медицинское образование + сертификат «Организация здравоохранения и общественное здоровье»; - Любого специалиста (высшее или среднее образование, как медицинское, так и иное) + удостоверение о прохождении обучения по программе дополнительного профессионального образования по направлению «Профессиональные стандарты и управление качеством и безопасностью медицинской помощи» в объеме 140 ак. час. Состав Комиссии (Службы) по ВККиБМД может быть: Председатель комиссии – руководитель клиники или Главврач Члены: главная медсестра, заведующие подразделений (отделений), начальники отделов – информационного, финансового, кадрового, юридического и др.) – полная свобода выбора клиники, но с удостоверениями о прохождении обучения по программе дополнительного профессионального образования по направлению «Профессиональные стандарты и управление качеством и безопасностью медицинской помощи» в объеме 140 ак. час. В условиях работы наших стоматологий достаточным будет назначить только Уполномоченное лицо по качеству. |
Состав врачебной комиссии – только штатные сотрудники клиники и только с высшим медицинским образованием. Аутсорсинг не приемлем! Приемлемо привлечение третьих лиц – сторонних специалистов и экспертов в рассмотрении отдельных случаев, но только в составе работы врачебной комиссии клиники. Третьи лица не участвуют в голосовании за принятие решения врачебной комиссии Состав врачебной комиссии: Председатель и заместитель председателя (может быть руководитель или главный врач с сертификатом «Организация здравоохранения и общественное здоровье» и если он не назначен Уполномоченным лицом по качеству); Члены комиссии: врачи-стоматологи, минимум трое специалистов (количество членов комиссии должно быть нечетным; решение комиссии принимает не менее 2/3 голосов членов комиссии; председатель (или его заместитель), а также секретарь комиссии не голосуют; Секретарь комиссии: лицо с высшим медицинским образованием (врач-стоматолог, главная медсестра). В заседании врачебной комиссии участвует либо председатель комиссии, либо его заместитель. |
Вопрос правильной организации клиникой ВККи БМД всегда на контроле Росздравнадзора. Самые частные ошибки (в 86% случаев проверок) выявляются именно в неправильной организации клиникой системы внутреннего контроля: назначении исполнительных органов и разделении их полномочий.
Нормативные акты, регулирующие эти вопросы, не оставляют инакомыслия и свободы для воображения. Это четкая позиция Минздрава. Поэтому будьте внимательны!
Авторы:
Баташова Аминат Раджабовна
Медицинский юрист. Руководитель юридического отдела СБ21 Система юридической безопасности медицинского бизнеса.
Ещё с сентября 2019 года наш законодатель – Минздрав обязал осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, наделяя полномочиями Уполномоченное лицо по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности и/или Комиссию (Службу) и оставив при этом полномочия врачебной комиссии во внутреннем контроле качества. Ввел, оставил, но не разделил. Сами делили. Так мы и работали в 2020 году.
Новый 2021 год с новыми требованиями к внутреннему контролю качества не внес в этой части каких-либо изменений.
Однако на практике у руководителей клиник остались вопросы: кто и как проводит этот контроль и что контролировать.
Главный вопрос: кто в клинике осуществляет внутренний контроль качества и в чём их компетенции?
Для начала определим объект внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ВККиБМД) – это медицинская помощь, представляющая собой комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление стоматологического здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг.
Наметим цель контроля - это обеспечение прав пациентов на получение необходимого объема и надлежащего качества медицинской помощи в соответствии с установленными порядками оказания медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций.
Для достижения цели поставим задачи контроля – это многозадачность! Такие вот «задачки» от законодателя для всей медицины, без исключения! Некоторые из них: совершенствование подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления; обеспечение и оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности; обеспечение и оценка применения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, клинических рекомендаций; принятие управленческих решений по совершенствованию подходов к осуществлению медицинской деятельности и многие-многие другие.
Для решения поставленных задач выстраиваем систему внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ВККиБМД), начиная с главного в её структуре – главнокомандующего и исполнительных органов. И их компетенций.
Именно в этом шаге у руководителей и главных врачей стоматологий много вопросов.
Ответ: Главные действующие лица в системе ВККиБМД - Руководитель клиники (его заместитель)
- организует и контролирует систему ВККиБМД
- несет ответственность за организацию и проведение ВККиБМД
Осуществляют мероприятия по ВКК и БМД два органа
|
Уполномоченное лицо по ВККиБМД и/или Комиссия (Служба) по контролю ВККиБМД |
Врачебная комиссия |
|
- оценивает качество и безопасность медицинской деятельности путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок; - собирает статистические данных, характеризующие качество и безопасность МД, и их анализ; - учитывает нежелательные события при осуществлении медицинской деятельности (факты и обстоятельства, создающие угрозу причинения или повлекшие причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведшие к удлинению сроков оказания медицинской помощи); - мониторит наличие лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций; - анализирует информацию о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов и сообщает в Росздравнадзор; - анализирует информацию обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении и сообщает в Росздравнадзор; - мониторит наличие у медицинских работников документов об образовании и сертификата специалиста либо свидетельства об аккредитации специалиста - разрабатывает мероприятия по улучшению деятельности и сообщения о текущем состоянии процессов |
- оценивает соблюдение в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации; - разрабатывает мероприятия по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов; - оценивает обоснованность и эффективность лечения по клиническим случаям; - принимает решения по вопросам профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения; - рассматривает обращения пациентов, в том числе жалобы (претензии) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи; - проводит экспертизу временной нетрудоспособности; - взаимодействует в работе по вопросам, относящимся к компетенции врачебной комиссии, с ТФОМС, региональными отделениями ФСС РФ, территориальными органами Росздравнадзора и Роспотребнадзора, федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы, со страховыми медицинскими организациями, иными органами и организациями |
|
подчиняется руководителю клиники (его заместителю) и исполняет его требования и указания |
подчиняется руководителю клиники (его заместителю), исполняет требования и указания руководителя клиники (его заместителя) |
|
КТО И КАК ДЕЛАЕТ
|
|
|
УПОЛНОМОЧЕННОЕ ЛИЦО ПО ВККиБМД (или Комиссия (Служба) по ВККиБМД) |
ВРАЧЕБНАЯ КОМИССИЯ |
|
Проводит проверки: |
Заседает: |
|
плановые – 1 раз в квартал по утвержденному руководителем (его заместителем) клиники ежегодному Плану проверок внеплановые (целевые) – по случаям: по отрицательным статданным, по жалобам граждан, по случаям летального исхода, по случаям инфицирования, по осложнениям от медвмешательства |
в плановом порядке – 1 раз в неделю по плану-графику, утвержденному руководителем (его заместителем) клиники во внеплановом порядке – по случаям: - обращения пациентов с претензиями (желобами) по оказанию медицинской помощи; - взаимодействия в работе по вопросам, относящимся к компетенции врачебной комиссии, с ТФОМС, региональными отделениями ФСС РФ, территориальными органами Росздравнадзора и Роспотребнадзора, федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы, со страховыми медицинскими организациями, иными органами и организациями; - по иным случаям, выходящим за рамки очередного заседания комиссии, но в пределах компетенции врачебной комиссии |
|
Срок проверки устанавливается руководителем клиники (его заместителем) и не должен быть более 10 рабочих дней |
Срок заседания – 1 день |
|
Сведения вносятся в Протокол проверки |
Результаты заседания комиссии вносятся в: Протокол очередного заседания врачебной комиссии и Протокол внеочередного заседания врачебной комиссии |
|
Результат работы предоставляется: по плановой проверке – Отчетом за квартал, Сводным Отчетом за полугодие, Сводным Отчетом по итогам года по внеплановой – Отчетом целевой проверки (по инциденту) |
Результат работы предоставляется: председателем (заместителем председателя) врачебной комиссии руководителю клиники в форме Отчета о работе врачебной комиссии за периоды: - квартальный, 1 раз в квартал |
|
План-график, протоколы, журналы и отчеты формируются на каждый календарный год. Срок хранения документов – 10 лет |
План-график, протоколы, журналы и отчеты формируются на каждый календарный год. Срок хранения документов – 10 лет |
|
КОГО НАЗНАЧАЕМ
|
|
|
УПОЛНОМОЧЕННОЕ ЛИЦО ПО ВККиБМД |
ВРАЧЕБНАЯ КОМИССИЯ |
|
Им может быть только штатный сотрудник клиники и в одном лице из: - Руководителя стоматологической клиники (высшее медицинское образование по стоматологии + сертификат «Организация здравоохранения и общественное здоровье»; - Главного врача (высшее медицинское образование + сертификат «Организация здравоохранения и общественное здоровье»; - Любого специалиста (высшее или среднее образование, как медицинское, так и иное) + удостоверение о прохождении обучения по программе дополнительного профессионального образования по направлению «Профессиональные стандарты и управление качеством и безопасностью медицинской помощи» в объеме 140 ак. час. Состав Комиссии (Службы) по ВККиБМД может быть: Председатель комиссии – руководитель клиники или Главврач Члены: главная медсестра, заведующие подразделений (отделений), начальники отделов – информационного, финансового, кадрового, юридического и др.) – полная свобода выбора клиники, но с удостоверениями о прохождении обучения по программе дополнительного профессионального образования по направлению «Профессиональные стандарты и управление качеством и безопасностью медицинской помощи» в объеме 140 ак. час. В условиях работы наших стоматологий достаточным будет назначить только Уполномоченное лицо по качеству. |
Состав врачебной комиссии – только штатные сотрудники клиники и только с высшим медицинским образованием. Аутсорсинг не приемлем! Приемлемо привлечение третьих лиц – сторонних специалистов и экспертов в рассмотрении отдельных случаев, но только в составе работы врачебной комиссии клиники. Третьи лица не участвуют в голосовании за принятие решения врачебной комиссии Состав врачебной комиссии: Председатель и заместитель председателя (может быть руководитель или главный врач с сертификатом «Организация здравоохранения и общественное здоровье» и если он не назначен Уполномоченным лицом по качеству); Члены комиссии: врачи-стоматологи, минимум трое специалистов (количество членов комиссии должно быть нечетным; решение комиссии принимает не менее 2/3 голосов членов комиссии; председатель (или его заместитель), а также секретарь комиссии не голосуют; Секретарь комиссии: лицо с высшим медицинским образованием (врач-стоматолог, главная медсестра). В заседании врачебной комиссии участвует либо председатель комиссии, либо его заместитель. |
Вопрос правильной организации клиникой ВККи БМД всегда на контроле Росздравнадзора. Самые частные ошибки (в 86% случаев проверок) выявляются именно в неправильной организации клиникой системы внутреннего контроля: назначении исполнительных органов и разделении их полномочий.
Нормативные акты, регулирующие эти вопросы, не оставляют инакомыслия и свободы для воображения. Это четкая позиция Минздрава. Поэтому будьте внимательны!
Читайте также:
Статьи от брендов
2 комментария
Я индивидуальный предприниматель стоматолог. Каким образом мне организовать у себя внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности и врачебную комиссию?
yulyanik, Добрый день! Заключите договор с медучреждением