Остеопластические материалы от компании «ВладМиВа»

29 августа 2018, 9:39 29.08.2018 0

Авторы:

Лыкова Ирина Владимировна

инженер-биохимик Центральной Заводской Лаборатории АО «ОЭЗ «ВладМиВа»


Чуев Владимир Петрович

д.т.н., профессор, Генеральный директор АО «ОЭЗ «ВладМиВа»


Посохова Вера Федоровна

к.х.н., начальник Центральной Заводской Лаборатории АО «ОЭЗ «ВладМиВа»


Чуев Валентин Владимирович

к.м.н., Главный врач ООО «Стоматологический Центр «ВладМиВа», старший преподаватель кафедры стоматологии БелГУ


Производители:

ВладМиВа

К сожалению, запчасти при рождении не выдают. Регенерация мягких тканей протекает достаточно быстро, но как быть, когда необходимо восстановить поврежденные участки кости? Для реконструкции их анатомической целостности используют разнообразные пластические материалы биологического и неорганического происхождения. Однако, несмотря на то, что институты и университеты ведут многоплановые исследования, результаты этих исследований не коммерциализуются, поэтому ассортимент отечественных материалов на российском рынке оставляет желать лучшего.

Остеопластические материалы от компании «ВладМиВа»

Приоритетным направлением компании «ВладМиВа» является создание научно-обоснованных методов и технологий получения импортозамещающих биоматериалов. Совершенствование знаний о регенерации тканей, понимание механизма деградации трансплантатов, обобщение результатов зарубежных исследований способствовало формированию нового, инновационного направления компании «ВладМиВа» - выпуск биосовместимых остеполастических материалов «Клипдент» и «Биопласт-Дент» предназначенных для хирургической стоматологии, челюстно-лицевой хирургии, травматологии и ортопедии.

Рис. 1. Лиофильная сушилка

Рис. 2. Реакторная установка с температурным датчиком

Серийно выпускаемые материалы «Клипдент» и «Биопласт-Дент» открывают не только новую страницу в развитии потенциала компании, но и подтверждают реальную возможность отечественных производителей по импортозамещению в различных областях применения высоких технологий.

Выпускаемая продукция соответствует требованиям внутренних российских и международных стандартов, системе менеджмента качества ISO 13485–2003 и ГОСТ ISO 9001–2011.


БИОМАТЕРИАЛЫ для регенерации твердых тканей

Значительную долю костнопластических материалов компании «ВладМиВа» составляют высокоочищенные фосфаты кальция (β-трикальцийфосфат и(или) гидроксиапатит), так как их химический состав сходен с костной тканью.

Синтетический материал «Клипдент», представляет собой гранулы, изготовленные по технологии получения сферических гранул с микро- (до 10 мкм) и макропористостью (150 - 200 мкм). Пористость гранул способствует проникновению остеогенных клеток, васкуляризации и диффузии биологических жидкостей между частицами материала. Наличие взаимосообщающихся пор обеспечивает высокую биоактивность. Выбор размера гранул зависит от величины и местоположения дефекта: 100 - 500 мкм - небольшие пародонтальные дефекты кости; 500 - 1000 мкм - средние и мелкие кистовые и альвеолярные дефекты; 1000 - 2000 мкм - крупные кистовые дефекты и синуслифт. В зависимости от размера гранул и генетического потенциала самого организма материал «Клипдент» полностью резорбируется в течение 9-15 мес. Резорбция протекает параллельно процессу регенерации.

Материалы «Клипдент» применяются в различных клинических случаях. В частности, в пародонтологии: заполнение двух- или многостеночных костных карманов, а также би- и трифуркации зубов, аугментация атрофированной челюстной пазухи. В имплантологии: синуслифт или поднятие синусового основания (субантральная аугментация), заполнение альвеолярных дефектов для поддержания челюстной пазухи после экстракции зуба, заполнение экстракционных дефектов с целью создания основы для имплантата. В случае кистовых дефектов: дефекты после экстирпации костной кисты, дефекты после резекции верхушки корня и дефекты после удаления ретенированных зубов хирургическим путем, а также прочие многосеточные костные дефекты альвеолярных отростков и лицевых костей черепа.

Материал «КЛИПДЕНТ» выпускается в виде:

  • гранул на основе чистой фазы β – трикальцийфосфата – «Клипдент»;
  • гранул на основе β – трикальцийфосфата (60 %) / гидроксиапатит (40 %) -«Клипдент»-ТКФ/ГАП;
  • гранул β – трикальцийфосфата в гиалуроновой матрице - «Клипдент»-ГЛ;
  • гранул β – трикальцийфосфата в коллагеновой матрице - «Клипдент»-КЛ;
  • минерал-полимерных гранул (β – трикальцийфосфат/ПЛГЛ) – «Клипдент»-ПЛ;
  • минерал-полимерных гранул (β – трикальцийфосфат/ПЛГЛ) – «Клипдент»-ПЛ (сорастворитель);
  • костных корневых трансплантатов (конус, блок).

Гранулы на основе чистой фазы β – трикальцийфосфата «Клипдент», а также на основе β – трикальцийфосфата (60 %) и гидроксиапатита (40 %) «Клипдент»-ТКФ/ГАП, полученные в процессе спекания синтетического сырья, не содержат веществ животного происхождения, биологически совместимы с тканями организма, обладают высокой микро-, макро- и межгранулярной пористостью, что создает идеальные условия для восстановления дефекта кости. Специальная добавка делает материал рентгеноконтрастным.

Остеоиндуктивные гранулы, содержащие в составе гиалуронат натрия «Клипдент»-ГЛ и коллаген «Клипдент»-КЛ, оказывают стимулирующее действие на рост клеток и способствуют активации репаративного остеогенеза в области травмы, ускоряют процесс дифференциации новообразованной костной ткани, что выражается прежде всего в резком повышении удельного веса костной компоненты регенерата, а также в более интенсивном созревании костного вещества.

Остеокондуктивный материал «Клипдент»-ПЛ представляет собой минерал-полимерные гранулы состоящие из чистой фазы β – трикальцийфосфата и полилактидгликолидного покрытия (5 мкм).

Технология получения гранул заданной пористости и архитиктоники, максимально приближенной к биологическому костному матриксу, способствует ускорению интеграции имплантата с костной тканью.

Материал «Клипдент»-ПЛ сорастворитель состоит из гранул β – трикальцийфосфата покрытых тонкой оболочкой биодеградируемого сополимера полилактидгликолида (10 мкм) и сорастворителя. После смешивания гранул с сорастворителем, гранулы склеиваются между собой, образуя пластичный материал с высокой микро- и межгранулярной пористостью, который можно вводить в костный дефект непосредственно из шприца. При контакте с кровью или ротовой жидкостью материал приобретает форму костного дефекта, что обеспечивает стабильность его в дефекте и облегчает процедуру ушивания раны.

Рис. 3. Гранулы в шприце смачиваем сорастворителем, в результате чего они склеиваются между собой.

Рис. 4. Перемещая поршень, добиваемся полного смачивания гранул.

Рис. 5. Удаление избытка сорастворителя.

Рис. 6. Материал остается пластичным до того момента, пока он не вступит в контакт с кровью дефекта.

Рис. 7. В дефекте в течение нескольких минут материал формирует стабильную, пористую матрицу, идеальную для регенерации костной ткани.

Рис. 8. Демонстрация подготовленного материала для внесения в область костного дефекта.

При восстановлении пародонтальных дефектов (заполнение двух- или многостеночных костных карманов, би- и трифуркации зубов, аугментация атрофированной челюстной пазухи) рекомендуется использовать остеопластический материал «Клипдент» пародонтологический, оптимизирующий регенерацию мягких и костных тканей.

Рис. 9. ВладМиВа Клипдент пародонтологический.

Материал представляет собой резорбируемые кальций-фосфатные многослойные гранулы с пролонгированным высвобождением активных действующих веществ. Основа гранулы состоит из рентгеноконтрасных β – трикальцийфосфата (20%) / гидроксиапатита (80%) в полилактидгликолидной матрице. Внутренний слой покрытия содержит гиалуронат натрия, который оказывает стимулирующее действие на рост клеток и способствует активации репаративного остеогенеза в области травмы, ускоряя процесс дифференциации новообразованной костной ткани, что выражается прежде всего в резком повышении удельного веса костной компоненты регенерата, а также в более интенсивном созревании костного вещества. Внешний слой покрытия включает в себя гидрокортизон, хлоргексидин и лидокаин, которые обладают антибактериальным действием по отношению к анаэробным простейшим и бактериям, ингибируют синтез белков в микроорганизмах, оказывая бактериостатическое и бактерицидное действие, активны в отношении широкого спектра вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, дрожжей и липофильных вирусов.

В состав биоматериала «Клипдент-Цем» входит β – трикальцийфосфат, моногидрат монокальцийфосфат, гиалуронат натрия, регуляторы пластичности и целостности структуры материала.

Твердение материала происходит в результате кислотно-основного взаимодействия с образованием в качестве основного продукта кристаллогидратов дигидрата дикальцийфосфата, имеющего структуру брушита:

Са(Н2РО4)2·Н2О + β-Са3(РО4)3 + 7Н2О→ 4СаНРО4·2Н2О

обладающего большей скоростью резорбции (3-4 месяца), чем цементы на основе гидроксиапатита (8-12 месяцев).



Рис. 10. Изменение концентрации ионов Са2+ в изотоническом 0,1 М растворе.

Гиалуронат натрия, входящий в состав материала, значительно улучшает его остеоиндуктивные свойства. Плотный контакт между костью и поверхностью дентального имплантата, способствует формированию новой аутогенной костной ткани, а также препятствует врастанию мягких тканей, являясь эффективной заменой традиционной комбинации «гранулированный материал-мембрана». Показатель прочности затвердевшего материала эквивалентен прочности губчатой кости.


Альтернатива аутокости — «БИОПЛАСТ-ДЕНТ»

Несмотря на значительные успехи достигнутые в биоматериаловедении синтетически полученный апатит отличается от натурального по физическим и химическим свойствам, что не всегда обеспечивает стабильную регенерацию. В большинстве клинических случаев предпочтение отдается натуральным биоматериалам, полученным из костной ткани. Биоматериалы натурального происхождения остаются единственной функционально надежной субстанцией полностью совместимой с живым организмом, обладающей высокой биосовместимостью, регулируемым и контролируемым процессом деструкции в живом организме.

Компания «ВладМиВа» выпускает высокоочищенный остеопластический материал «Биопласт-Дент» с сохранением гидроксиапатита биологического происхождения и пространственной архитектоники, что способствует фиксации биологически активных веществ на структурах биоматериала без снижения их биологической активности.

Технология получения материала «Биопласт-Дент» основана на поэтапной многостадийной очистке губчатой (кортикальной) костной ткани КРС методом химико-ферментированной обработки или депротеинизации. Материал лишен клеточных элементов и белковых фракций. Материал является идеальным остовом прорастания кровеносных сосудов и врастания клеток из костного ложа, т.к. обладает пористой структурой трабекулярной и диафизарной части трубчатых костей (микропоры, макропоры, гаверсовы каналы).

Гидроксиапатит биологического происхождения способствует ангиогенезу, миграции и прикреплению к поверхности гранул стромальных стволовых клеток костного мозга, их дифференцировке в остеобласты и репаративному остеогенезу.

Материал обладает остеогенными (остеокондуктивными и остеоиндуктивными) свойствами, содержит высокоочищенные сульфатированные гликозаминогликаны.

Биоматериал «Биопласт-Дент» обладает высокой биологической совместимостью, способствующей отсутствию иммунных реакций организма реципиента, а также сочетается со всеми видами трансплантатов, имплантатов, эндофиксаторов.

Биоматериалы являются достаточно прочной, резорбируемой во времени матрицей (6-8 месяцев), со скоростью биорезорбции синхронизированной по времени с процессом образования новой ткани. Физиологическая резорбция протекает с образованием нетоксичных продуктов распада.

Область применения материала «Биопласт-Дент» охватывает практически все клинические случаи при восстановлении структурной целостности костных дефектов в хирургической стоматологии и челюстно-лицевой хирургии:

  • заполнение дефектов после цистэктомии, резекции корня;
  • заполнение лунок удаленных зубов, для предотвращения атрофии контура альвеолярного гребня;
  • заполнение полостей при синус-лифтинге;
  • реконструкция альвеолярного отростка;
  • закрытие перфораций гайморовой пазухи и нижнечелюстного канала;
  • заполнение пародонтальных дефектов;

Кроме того, биоматериал «Биопласт-Дент» рекомендован к использованию в травматологии, ортопедии, офтальмохирургии и других областях медицины.

Материал «Биопласт-Дент» выпускается в виде:

  • крошки, чипсов, гранул;
  • крошки пропитанной линкомицином (4,5%);
  • крошки пропитанной хлоргексидином (0,25%) и метронидазолом (0,5%);
  • крошки и чипсов, содержащих рентгеноконтратный гидроксиапатит;
  • деминерализированных блоков;
  • костных корневых трансплантатов (конус, блок).

Остеопластический материал «Биопласт-Дент» (крошка, чипсы) полученный методом химико-ферментированной обработки содержит в своем составе гидроксиапатит животного происхождения и высокоочищенный нативный коллаген, а также сульфатированные гликозаминогликаны в пределах биологической нормы (не менее 800 мкг/см3).

Деминерализированные блоки идеально подходят для заполнения дефектов сложной анатомической формы.

Крошка пропитанная линкомицином или хлоргексидином и метронидазолом наиболее эффективна для применения в хирургической парадонтологии. Входящий в состав крошки линкомицин ингибирует синтез белков в микроорганизмах, оказывая бактериостатическое и бактерицидное действие. Линкомицин эффективен в отношении грамположительных микроорганизмов и микоплазм.

Метронидазол входящий в состав крошки обладает антипротозойным и антибактериальным действием по отношению к анаэробным простейшим и бактериям. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении нитрогрупп метронидазола и дальнейшем их взаимодействии с ДНК клетки микроорганизмов, что ингибирует синтез нуклеиновых кислот и ведет к гибели бактерий. Хлоргексидин активен в отношении широкого спектра вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, дрожжей и липофильных вирусов. Бактерицидный эффект обусловлен связыванием катионов, образующихся в результате диссоциации хлоргексидина в физиологической среде с отрицательно заряженными фосфатными группами бактериальных клеточных мембран и экстрамикробных комплексов.

Остеопластический материал «Биопласт-Дент» (крошка, блоки) полученный методом депротеинезации ксеноматериала посредством полного удаления органических компонентов с сохранением прочной трехмерной структуры и минеральной составляющей костной ткани. Материал является достаточно прочной, постепенно резорбируемой матрицей (6-8 месяцев), на поверхности которой в условиях костных дефектов формируется новообразованная кость. В результате депротеинизации материал лишен клеточных элементов и белковых фракций.


БИОМАТЕРИАЛЫ для регенерации мягких тканей

Резорбируемая, коллагеновая мембрана предназначена для создания механического барьера, предупреждающего миграцию мягких тканей в костный дефект при хирургическом вмешательстве:

  • имплантация при дефектах костной ткани;
  • восстановление врожденных и приобретенных дефектов костных и мягких тканей;
  • синус-лифтинг;
  • цистэктомия;
  • пародонтиты (малоинвазивные методы лечения и реконструктивные операции);
  • резекция верхушки корня;
  • заполнение дефектов после удаления кист;
  • закрытие перфораций гайморовой пазухи и прободений нижне-челюстного канала;
  • удаление зуба (осложненное/неосложненное);
  • в качестве стабилизатора сгустка.


Двухслойная мембрана «Биопласт-Дент» представляет собой коллаген I типа (дерма), не содержит дополнительных химических добавок.

Рис. 11. ВладМиВа БиопластДент остеопластический материал на основе костного коллагена, мембрана.

Мембрана имеет морфологию плотных ориентированных волокон для достижения механической прочности, иммуногенна, инертна, что приводит к отсутствию воспалительной реакции или выраженной реакции на инородное тело.

Мембрана не антигенна, высоко биосовместима, предотвращает пролиферацию и миграцию эпителия, создавая оптимальные условия для направленной регенерации костной ткани. Структура коллагена позволяет надежно закрыть костный дефект. Материал полностью резорбируется без фиброзного перерождения.


КЛИПДЕНТ-МК мембрана представляет собой коллаген II типа, межволоконная структура которого восстановлена за счет поперечного сшивания полипептидных цепей. Мембрана биосовместима, способствует связыванию факторов роста, агрегации тромбоцитов, остеобластов и остеокластов, вызывает ремоделирование костной ткани и стимулирует репарацию костного дефекта.

КЛИПДЕНТ-МК мембрана сохраняет барьерную функцию в процессе регенерации ткани без фиброобразований, не содержит антигенных факторов, способна интегрироваться с окружающими тканями, не вызывая ответной иммунной реакции. Легко моделируется, обладает оптимальной жесткостью и пластичностью.


Для надежной защиты и ускоренного заживления ран

КЛИПДЕНТ гель — фиксирует аугментационный материал, выполняя функцию биологической мембраны. Входящий в состав геля гиалуронат натрия представляет собой биополимер высокой степени очистки, по составу эквивалентный естественному человеческому. Это, а также отсутствие белков животного происхождения снижает риск аллергических реакций. Благодаря высокой вязкости гель замедляет процесс проникновения бактерий и вирусов в ткани, что положительно влияет на процесс заживления.

Смесь гиалуроновой кислоты с материалами для регенерации кости значительно улучшает клинические результаты, повышая остеоиндуктивность и фиксацию этих материалов в местах применения, предотвращая смещение аугментационного материала и обеспечивая стабильность объема.

Рис. 12. Заполнение лунки удаленного зуба подготовленным остеопластическим материалом «Клипдент» гель.

Гель, выполняя функцию биологической мембраны, эффективно фиксирует ауто- или аллогенные аугментационные материалы. Защитное действие и медленное всасывание гиалуроновой кислоты обеспечивает надежную и предсказуемую регенерацию аугментата, особенно при операциях синус-лифтинга. Гиалуроновая кислота положительно воздействует на образование нового костного материала и прочно связывает частицы гранулята, что позволяет проводить аугментацию дефектов даже в труднодоступных местах.


БИОПЛАСТ-ДЕНТ гель эффективно снимает отек и воспаление слизистой полости рта до и после хирургических манипуляций. Входящий в состав геля хондроитин сульфат, способствует заживлению воспаленного пародонта, за счет снижения активности протеолитических ферментов и гиалуронидазы бактериальной флоры. Гель нормализует обмен веществ в клетках эпителия и фибробластах и микроциркуляцию крови, что приводит к быстрому уменьшению отечности и кровоточивости десен, способствует локализации воспаления. Кроме того, хондроитин сульфат значительно улучшает состояние дентина и обмен в одонтобластах.

Антибактериальный компонент хлоргексидин обеспечивает пролонгированный бактерицидный эффект на микроорганизмы зубного налета, способствует предупреждению и лечению гингивитов, уменьшает воспаление десен.

При длительном применении гель не вызывает аллергических реакций. Применяется для уменьшения отека и воспаления тканей слизистой ротовой полости при хирургических операциях по поводу травм, переломов, шинирования челюстей; закрытия перфораций гайморовой пазухи и прободений нижнечелюстного канала; при удалении зуба (осложненном/неосложненном). Показаниями также являются профилактика и лечение пародонтитов, гингивитов и стоматитов. Гель можно использовать в качестве стабилизатора сгустка.


Корпоративный сайт: vladmiva.ru
Интернет-магазин: tdvladmiva.ru
Соц сети:
https://vk.com/vladmiva
https://www.facebook.com/vladmiva/
https://www.youtube.com/user/Vladmiva

Покупайте на маркете
ВладМиВа Клипдент ПЛ материал для заполнения дефектов костной ткани с сорастворителем
от 550 руб. Все цены
ВладМиВа БиопластДент остеопластический материал на основе костного коллагена, мембрана
от 1 430 руб. Все цены
ВладМиВа Клипдент ГЛ материал на основе резорбируемого b-трикальцийфосфата в гиалуроновой матрице
от 264 руб. Все цены
ВладМиВа БиопластДент остеопластический материал на основе костного коллагена, чипсы
от 770 руб. Все цены
ВладМиВа Клипдент КЛ материал на основе резорбируемого b-трикальцийфосфата в коллагеновой матрице
от 330 руб. Все цены
ВладМиВа БиопластДент остеопластический материал на основе костного коллагена, крошка
от 770 руб. Все цены
ВладМиВа Клипдент ПЛ материал на основе резорбируемого b-трикальцийфосфата в полилактид-гликолидной матрице
от 440 руб. Все цены
ВладМиВа БиопластДент остеопластический материал на основе костного коллагена, блоки
от 616 руб. Все цены
ВладМиВа Клипдент ГАП:ТКФ материал на основе резорбируемого b-трикальцийфосвата
от 330 руб. Все цены
ВладМиВа БиопластДент остеопластический материал на основе костного коллагена, конусы
от 2 640 руб. Все цены
ВладМиВа Клипдент-мембрана остеопластический материал на основе синтетического хирургического кальций фосфата
от 1 100 руб. Все цены
ВладМиВа Клипдент ГАП:ТКФ (конусы 0,5 куб.см.)
ВладМиВа БиопластДент гель (шприц, 3мл)
от 330 руб. Все цены
ВладМиВа Клипдент пародонтологический (гранулы 200-1000мкм, 1,0 куб.см)
от 990 руб. Все цены
ВладМиВа БиопластДент гель (туба, 10мл)
от 990 руб. Все цены
ВладМиВа Клипдент гель (шприц, 1мл)
от 550 руб. Все цены
ВладМиВа Клипдент - ЦЕМ (порошок 2г, жидкость 1мл)
от 2 200 руб. Все цены

0 комментариев