Согласно исследованию, число стоматологических пациентов, испытывающих повышенную чувствительность, включая хроническую крапивницу, к местным антисептикам, по-видимому, растет.
Сообщений о повышенной чувствительности к повидон-йоду стало меньше, но усилия по повышению безопасности пациентов все еще могут потребоваться.
В ходе исследования были изучены сообщения о применении хлоргексидина (CHX) и повидон-йода из компьютерной базы данных, разработанной для поддержки программы постмаркетингового надзора за безопасностью одобренных лекарственных средств и терапевтических биологических продуктов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FAERS). База данных включает в себя отчеты о нежелательных явлениях, представленные медицинскими работниками, потребителями и производителями.
Анализ был сосредоточен на отчетах FAERS, полученных в период с 2004 по 2024 год в отношении препаратов CHX и повидон-йода, в которых сообщалось по меньшей мере о 100 побочных эффектах, включая такие типы реакций, как анафилаксия, крапивница и дерматит. Из сообщений, опубликованных в FAERS, в 12 682 случаях речь шла о CHX, а в 3033 - о применении повидон-йода.
Сообщения о CHX включали 5989 случаев дерматита (47%), 2845 случаев крапивницы (22%) и 450 случаев анафилаксии (3,5%). Сообщений о применении повидон-йода было меньше: 260 случаев дерматита (8,6%), 167 случаев анафилаксии (5,5%) и 65 случаев крапивницы (2,1%). Анализ тенденций показал рост числа сообщений о гиперчувствительности к CHX, при этом больше всего участилась крапивница (коэффициент распространенности [IRR]: 1,66), за которой следуют дерматит (IRR: 1,42) и анафилаксия (IRR: 1,1).
Увеличение числа сообщений о крапивнице (коэффициент мгновенного изменения [IRO]: 28 759,5) было намного больше, чем увеличение случаев дерматита (коэффициент IROC: 1 193,57) и анафилаксии (коэффициент IROC: 6,55). Для сравнения, повидон-йод показал меньший рост дерматита (ВНД: 1,13, IROC: 11,67), анафилаксии (ВНД: 1,12, IROC: 9,52) и крапивницы (ВНД: 1,10, IROC: 6,80).
Однако у этого исследования были свои ограничения. У FAERS не было данных о том, сколько пациентов подвергалось воздействию CHX или повидон-йода, что ограничивало возможность точной интерпретации рисков гиперчувствительности.
«Повышение безопасности пациентов потребует большей клинической осведомленности, рутинной оценки предшествующей чувствительности и тщательного обследования в случае подозрительных реакций», - заключили они.
Согласно исследованию, число стоматологических пациентов, испытывающих повышенную чувствительность, включая хроническую крапивницу, к местным антисептикам, по-видимому, растет.
Сообщений о повышенной чувствительности к повидон-йоду стало меньше, но усилия по повышению безопасности пациентов все еще могут потребоваться.
В ходе исследования были изучены сообщения о применении хлоргексидина (CHX) и повидон-йода из компьютерной базы данных, разработанной для поддержки программы постмаркетингового надзора за безопасностью одобренных лекарственных средств и терапевтических биологических продуктов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FAERS). База данных включает в себя отчеты о нежелательных явлениях, представленные медицинскими работниками, потребителями и производителями.
Анализ был сосредоточен на отчетах FAERS, полученных в период с 2004 по 2024 год в отношении препаратов CHX и повидон-йода, в которых сообщалось по меньшей мере о 100 побочных эффектах, включая такие типы реакций, как анафилаксия, крапивница и дерматит. Из сообщений, опубликованных в FAERS, в 12 682 случаях речь шла о CHX, а в 3033 - о применении повидон-йода.
Сообщения о CHX включали 5989 случаев дерматита (47%), 2845 случаев крапивницы (22%) и 450 случаев анафилаксии (3,5%). Сообщений о применении повидон-йода было меньше: 260 случаев дерматита (8,6%), 167 случаев анафилаксии (5,5%) и 65 случаев крапивницы (2,1%). Анализ тенденций показал рост числа сообщений о гиперчувствительности к CHX, при этом больше всего участилась крапивница (коэффициент распространенности [IRR]: 1,66), за которой следуют дерматит (IRR: 1,42) и анафилаксия (IRR: 1,1).
Увеличение числа сообщений о крапивнице (коэффициент мгновенного изменения [IRO]: 28 759,5) было намного больше, чем увеличение случаев дерматита (коэффициент IROC: 1 193,57) и анафилаксии (коэффициент IROC: 6,55). Для сравнения, повидон-йод показал меньший рост дерматита (ВНД: 1,13, IROC: 11,67), анафилаксии (ВНД: 1,12, IROC: 9,52) и крапивницы (ВНД: 1,10, IROC: 6,80).
Однако у этого исследования были свои ограничения. У FAERS не было данных о том, сколько пациентов подвергалось воздействию CHX или повидон-йода, что ограничивало возможность точной интерпретации рисков гиперчувствительности.
«Повышение безопасности пациентов потребует большей клинической осведомленности, рутинной оценки предшествующей чувствительности и тщательного обследования в случае подозрительных реакций», - заключили они.



0 комментариев