Присоединяйтесь к Клубу стоматологов в Telegram

Новости и статьи в рубрике «Имплантология»

Валентина:
Кто участвует в системе маркировки медицинских изделий? Дата публикации 10.03.2025 Данные о маркировке медицинских изделий, их вводе в оборот, обороте и выводе из оборота подают в ГИС МТ "Честный знак" производители, импортеры, организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, оптовые и розничные продавцы (п. 2 Правил, утв. постановлением Правительства России от 31.05.2023 № 894, далее – Правила). Медицинские изделия маркируют следующие участники оборота: производитель маркирует товары, произведенные в РФ, до их ввода в оборот (пп. "а" п. 71 Правил); импортер, который ввозит товары в РФ с территории государств, не являющихся членами ЕАЭС, маркирует товары до их помещения под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта. В таком же порядке происходит маркировка при ввозе на остальную территорию РФ товаров, которые произведены (пп. "б" п. 71 Правил): на территориях особых (свободных) экономических зон или приравненных к ним территорий из иностранного сырья и (или) комплектующих, помещенных под таможенную процедуру свободной таможенной зоны; на территории свободного склада из иностранного сырья и (или) комплектующих, помещенных под таможенную процедуру свободного склада; импортер, который ввозит товары в РФ из ЕАЭС, маркирует товары до перемещения через государственную границу РФ; любой участник оборота, который изначально приобрел товар не для реализации (например, товар приобретен для собственных нужд и выведен из оборота), а в дальнейшем решил его реализовать. Он должен промаркировать товар до его реализации (продажи) третьим лицам, в т. ч. до выставления товара в месте реализации (продажи), демонстрации образцов (п. 72 Правил); любой участник оборота (производитель, импортер, оптовый и розничный продавец) маркирует ранее маркированные товары, если утрачен или поврежден код (п. 73 Правил). Например, розничные продавцы должны маркировать товар, если покупатель возвращает его без кода (рекомендуется сделать это до реализации). При этом в обязательной маркировке медицинских изделий не участвуют организации и ИП, которые (п. 2 Правил): приобретают товары для целей, не связанных с их последующей реализацией, например для собственных нужд организации (кроме случаев ввоза импортерами товаров в РФ, а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг); приобретают либо продают товары по сделкам, сведения о которых составляют государственную тайну (кроме юридических лиц и ИП, осуществляющих вывод товаров из оборота по таким сделкам); оказывают при продаже товаров по образцам или дистанционным способом услуги почтовой связи в отношении почтовых отправлений с наложенным платежом или услуги доставки товаров или выступают платежными агентами, не осуществляющими оборот маркированных товаров (кроме организаций (ИП) (в т. ч. маркетплейсы), которые оказывают в отношении одной единицы товара комплекс услуг по складскому хранению, комплектации и (или) упаковке, в т. ч. с привлечением третьих лиц).
Маркировка продолжается: перчатки, маски, шприцы

Статьи от брендов

Врожденное отсутствие левого верхнего латерального резца

Данный клинический случай демонстрирует двухэтапную постановку, раскрытие, снятие слепков и восстановление врожденного отсутствия левого латерального резца при помощи Bicon Integrated Abutment Crown.

Врожденное отсутствие левого верхнего латерального резца

18 декабря 2015 18.12.15

Периферийная гигантоклеточная гранулема как осложнение после имплантации

Периферийная гигантоклеточная гранулема (ПГКГ) является доброкачественным образованием, которое характеризуется реактивной гиперплазией тканей на фактор местного раздражения и обладает почти теми же микроскопическими характеристиками, что и центральная гигантоклеточная гранулема (ЦГКГ). В большинстве случаев причинные факторы так и не определяются, однако, действие зубного камня, неадекватное зубное протезирование и переломы корней являются наиболее распространенными причинами. Клиническую дифференциальную диагностику реактивного поражения десен нужно проводить при наличии гнойной гранулемы, травматической фибромы и периферийной оссифицирующей фибромы.

Периферийная гигантоклеточная гранулема как осложнение после имплантации

03 декабря 2015 03.12.15

Использование параметров позиционирования locator-абатментов установленных имплантатов для стабилизации хирургического шаблона, полученного с использованием КЛКТ-программного обеспечения

Дентальные имплантаты стали методом выбора для пациентов с полной адентией, так как именно они обеспечивают наиболее предсказуемые результаты. Несмотря на документально зафиксированные высокие показатели их успешности, большинство стоматологических имплантатов по-прежнему устанавливаются «от руки» («на глаз»). Методы компьютерной томографии (КТ) и конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) играют важную роль на этапах диагностики и планирования лечения, так как позволяют повысить точность и предсказуемость манипуляции, а также снизить риск возможных осложнений или повреждений смежных анатомических структур во время вмешательства.

Использование параметров позиционирования locator-абатментов установленных имплантатов для стабилизации хирургического шаблона, полученного с использованием КЛКТ-программного обеспечения

03 ноября 2015 03.11.15

Использование d-PTFE мембран в ходе реконструкции постэкстракционных дефектов при подготовке к имплантации

Плотный по своей консистенции политетрафторэтилен (d-PTFE) является нерезорбируемым материалом, который может использоваться в качестве барьерной мембраны в ходе выполнения процедур направленной костной регенерации или же направленной регенерации тканей. Принципами направленной костной регенерации часто пользуются при восстановлении дефектов альвеолярного гребня после проведения экстракции в качестве хирургической подготовки к последующей имплантации или параллельно с установкой имплантата при использовании протокола непосредственного вмешательства. Подобная процедура состоит из установки костного трансплантата, а поверх него – резорбируемой или нерезорбируемой мембраны, которая помогает предотвратить миграцию клеток эпителия и соединительной ткани в толщу костного трансплантата, тем самым обеспечивая адекватное заселение области вмешательства клетками-предшественниками костной ткани.

Использование d-PTFE мембран в ходе реконструкции постэкстракционных дефектов при подготовке к имплантации

28 октября 2015 28.10.15

Нанотехнологии в имплантации

Дентальная имплантация является одним из вариантов замещения дефектов зубного ряда и в последние годы благодаря своим преимуществам стает все более распространенным стоматологическим вмешательством. Важными аспектами после хирургического вмешательства является достижение и поддержка остеоинтеграции, а также формирование связи между эпителием десен и поверхностью имплантата. Сама идея остеоинтеграции впервые появились в 1970-1980 гг. Сама по себе остеоинтеграция представляет собой структурно-функциональное слияние поверхности имплантата с окружающей костной тканью. Тесный контакт тканей десны с шейкой инфраконструкции помогает предотвратить риск бактериальной колонизации, которая провоцирует периимплантит. Непосредственная связь мягких тканей с поверхностью титана, напротив, создает условия для костного биомеханического укрепления интраоссального юнита. Первичная стабильность является первым и одним из важнейших аспектов для достижения остеоинтеграции и определяется качеством механической фиксации, дизайном самой конструкции и структурой костной ткани. На микроскопическом уровне дизайн винта, форма и шаг резьбы являются основополагающими факторами, влияющими на стабильность дентальных имплантатов. Abuhussen и коллеги пришли к выводу, что дизайн имплантата должен максимизировать распределение напряжений и в то же время минимизировать действие неблагоприятных стрессовых сил вдоль границы контакта кости с имплантатом. Меньший шаг резьбы, углубление витков и больший размер самой конструкции помогают увеличить площадь контакта поверхности имплантата с окружающей костной тканью.

Нанотехнологии в имплантации

07 октября 2015 07.10.15

Лечение срединной рецессии с постановкой мини-имплантатов во фронтальной зоне

Особенности резорбции альвеолярной лунки и заживление смежных с ней мягких тканей отличаются в зависимости от топографии. Данный аспект следует учитывать в процессе лечения различных вариантов адентии с помощью имплантации, так как он может вызывать некоторые клинические трудности. Лечение адентии в задних областях челюсти – процесс более простой, поскольку возможно использование отстроченных и непосредственных протоколов лечения для обеспечения прироста мягких тканей и закрытия области имплантации. В эстетической фронтальной зоне вариант выбора исключен, более того, после удаления зуба и без соответствующего непосредственного лечения высока вероятность потери мягких тканей. Протокол немедленной установки имплантатов, хотя и чреват высоким риском осложнений, позволяет провести фиксацию индивидуализированного абатмента или провизорной коронки, которые могут обеспечить поддержку мягких тканей и ограничить их убыль. Данная концепция «двойной зональной терапии» подчеркивает проблему коррекции мягких тканей, которая имеет решающее значение для эстетического результата в периимплантантной зоне. В данной статье представлен случай немедленной установки имплантатов с индивидуализированным абатментом с отдаленным шестилетним результатом, а также описаны возникшие осложнения и алгоритм их лечения.

Лечение срединной рецессии с постановкой мини-имплантатов во фронтальной зоне

06 октября 2015 06.10.15

Субклассификация и клинический подход к лечению дентоальвеолярных дигесценций зубных лунок после экстракции

Немедленная установка имплантатов в лунку зуба после экстракции с одновременной фиксацией провизорных конструкций значительно улучшает эстетический исход лечения. Подобный подход был впервые описан в конце 1980-х годов, и с тех пор приобрел значительную популярность. Результаты его использования доказаны данными научной литературы, а подобный метод оценивается как вполне прогнозируемый с точки зрения восстановления области одиночных дефектов после экстракции зубов.

Субклассификация и клинический подход к лечению дентоальвеолярных дигесценций зубных лунок после экстракции

29 сентября 2015 29.09.15

Н-абатмент: эстетика, прочность, долговечность имплантатов во фронтальной зоне

Разработка новых стоматологических материалов за последнее десятилетие, а также возрастающее значение эстетических и консервативных подходов к лечению обусловили тенденцию к исключению металла из ежедневного использования в стоматологической практике. В результате поиска альтернатив для идеального замещения дефектов зубного ряда, восстановление передней группы зубов с помощью имплантатов было признано перспективным решением для подобных клинических ситуаций. Однако замещение передних зубов коронками на имплантатах также является определенной ситуационной проблемой для большинства клиницистов. Несмотря на то, что металлические абатменты гарантируют долгосрочную службу и предсказуемость результатов, они могут скомпрометировать эстетичный вид конечной реставрации, а также ограничивают вариативность подхода восстановительных методик. Особой проблемой металлические имплантаты становятся при замещении зубов безметалловыми конструкциями по типу виниров или цельнокерамических коронок. Прозрачность последних обеспечивает визуализацию внутренних естественных структур зуба, тем самым гарантируя реалистичный и естественный вид конечной реставрации. Когда же в качестве супраструктуры имплантата используется металлический абатмент, восстановление коронки должно проводиться материалами соответственной опаковости, которые могут замаскировать темный оттенок абатмента, но тем самым негативно повлияют на естественный вид коронки.

Н-абатмент: эстетика, прочность, долговечность имплантатов во фронтальной зоне

24 сентября 2015 24.09.15

Хирургический и ортопедический аспекты имплантации в случаях одиночной и полной адентии

Проблемы со стоматологическим здоровьем могут быть вызваны травмой, болезнью, предрасполагающей генетикой или дефектами развития, отсутствием надлежащего уровня гигиены или даже ятрогенными вмешательствами, но большинство из них можно полностью исправить, используя доступные сегодня варианты и алгоритмы лечения, состоящие из передовых технологий, материалов и методов. Лечащий врач и пациент всегда должны согласовывать выбор наиболее подходящего протокола лечения и стремиться при этом к достижению наилучших клинических результатов. Уверенность в эффективности результатов с точки зрения долгосрочной перспективы, их стабильность, функциональность и эстетика являются теми приоритетами, достижение которых является обязательным, даже если такой путь сначала для пациента кажется несколько радикальным или экстремальным. Ответственность команды врачей-стоматологов, занимающихся реабилитацией пациента, состоит также в том, чтобы обучить пациента, а также курировать и информировать его на каждом этапе лечения, чтобы достичь прогнозированных результатов в ходе диагностики, детального планирования лечения, и тщательного выполнения каждого шага, предусматриваемого избранным протоколом.

Хирургический и ортопедический аспекты имплантации в случаях одиночной и полной адентии

17 сентября 2015 17.09.15

Компьютерно-направленная регенерация кости и мягких тканей: как добиться точных и прогнозируемых результатов восстановления дефектов альвеолярного гребня

Использование принципов цифрового моделирования позволяет пациентам принимать активное участие в процессе планирования их собственного лечения. При этом они могут предварительно ознакомиться с реалистично ожидаемыми результатами реабилитации еще до начала каких-либо вмешательств. Первостепенное значение при реализации подобного подхода играют современные и прогрессивные диагностические инструменты, которые делают возможным проведение лечения строго согласно предварительно запланированного алгоритма. Командный подход, сфокусированный на имплементации основополагающих принципов реабилитации стоматологических пациентов, использовании современных научных данных и передовых цифровых технологий делает процесс лечения максимально четким, простым и эффективным, а также нацеленным на достижение оптимальных предсказуемых и стабильных в долгосрочной перспективе результатов.

Компьютерно-направленная регенерация кости и мягких тканей: как добиться точных и прогнозируемых результатов восстановления дефектов альвеолярного гребня

08 сентября 2015 08.09.15