Присоединяйтесь к Клубу стоматологов в Telegram

Новости и статьи в рубрике «Хирургия»

Валентина:
Кто участвует в системе маркировки медицинских изделий?Дата публикации 10.03.2025Данные о маркировке медицинских изделий, их вводе в оборот, обороте и выводе из оборота подают в ГИС МТ "Честный знак" производители, импортеры, организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, оптовые и розничные продавцы (п. 2 Правил, утв. постановлением Правительства России от 31.05.2023 № 894, далее – Правила).Медицинские изделия маркируют следующие участники оборота:производитель маркирует товары, произведенные в РФ, до их ввода в оборот (пп. "а" п. 71 Правил);импортер, который ввозит товары в РФ с территории государств, не являющихся членами ЕАЭС, маркирует товары до их помещения под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта. В таком же порядке происходит маркировка при ввозе на остальную территорию РФ товаров, которые произведены (пп. "б" п. 71 Правил):на территориях особых (свободных) экономических зон или приравненных к ним территорий из иностранного сырья и (или) комплектующих, помещенных под таможенную процедуру свободной таможенной зоны;на территории свободного склада из иностранного сырья и (или) комплектующих, помещенных под таможенную процедуру свободного склада;импортер, который ввозит товары в РФ из ЕАЭС, маркирует товары до перемещения через государственную границу РФ;любой участник оборота, который изначально приобрел товар не для реализации (например, товар приобретен для собственных нужд и выведен из оборота), а в дальнейшем решил его реализовать. Он должен промаркировать товар до его реализации (продажи) третьим лицам, в т. ч. до выставления товара в месте реализации (продажи), демонстрации образцов (п. 72 Правил);любой участник оборота (производитель, импортер, оптовый и розничный продавец) маркирует ранее маркированные товары, если утрачен или поврежден код (п. 73 Правил). Например, розничные продавцы должны маркировать товар, если покупатель возвращает его без кода (рекомендуется сделать это до реализации).При этом в обязательной маркировке медицинских изделий не участвуют организации и ИП, которые (п. 2 Правил):приобретают товары для целей, не связанных с их последующей реализацией, например для собственных нужд организации (кроме случаев ввоза импортерами товаров в РФ, а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг);приобретают либо продают товары по сделкам, сведения о которых составляют государственную тайну (кроме юридических лиц и ИП, осуществляющих вывод товаров из оборота по таким сделкам);оказывают при продаже товаров по образцам или дистанционным способом услуги почтовой связи в отношении почтовых отправлений с наложенным платежом или услуги доставки товаров или выступают платежными агентами, не осуществляющими оборот маркированных товаров (кроме организаций (ИП) (в т. ч. маркетплейсы), которые оказывают в отношении одной единицы товара комплекс услуг по складскому хранению, комплектации и (или) упаковке, в т. ч. с привлечением третьих лиц).
Маркировка продолжается: перчатки, маски, шприцы

Статьи от брендов

Аугментация кости с помощью сетки i-Gen в эстетической зоне

I-Gen мембрана представляет собой предварительно отконтурированную титановую мембрану, используемую для оптимизации костной ткани вокруг дентальных имплантатов. Данная конструкция позволяет выполнять аугментацию кости непосредственно после имплантации, в результате чего выигрывает как врач, так и пациент. Техника I-Gen предусматривает использование титановой сетки, плоского абатмента (сетку нужно позиционировать как минимум 1 мм над платформой имплантата), формирователя десен и заглушки (для стабилизации сетки).

Аугментация кости с помощью сетки i-Gen в эстетической зоне

16 октября 2018 16.10.18

Синус с PRF или без костного заменителя: что лучше?

Полость синуса представляет собой один из наименее васкуляризованных участков челюстно-лицевой области, и, как следствие этого – для заживления раны после выполнения процедуры субантральной аугментации требуется более длительный период времени, что, в свою очередь, повышает риск развития осложнений и клинической неудачи проведённого лечения. Данный участок является также проблемным не только из-за распространенного дефицита костной поддержки, но и из-за уменьшенного количества защитных иммунных клеток (лейкоцитов), что повышает возможность развития в области синуса различных инфекционных поражений.

Синус с PRF или без костного заменителя: что лучше?

11 октября 2018 11.10.18

Восстановление дефекта альвеолярного гребня мягкотканной пластикой

Просьба пациента - недорого и без имплантатов.

Восстановление дефекта альвеолярного гребня мягкотканной пластикой

10 октября 2018 10.10.18

Цитоконус - консервативное лечение дегисценций вестибулярной стенки лунки перед имплантацией

Когда после удаления в области лунки зуба отмечается наличие щечной дегисценции, врач может попробовать восстановить ее при помощи костного заменителя и плотной политетрафторэтиленовой мембраны (d-PTFE), которую устанавливают под сформированный щечный лоскут. Однако, как раз сепарация лоскута и является проблемным аспектом подобного вмешательства в эстетической области. В результате подобной манипуляции развиваются потеря костной ткани и рецессии, что связано с нарушением периостального кровоснабжения. Избежать сепарации лоскута можно посредством формирования так называемой техники «конуса», похожей на ту, которая используется в процессе наполнения конусообразного рожка мороженным.

Цитоконус - консервативное лечение дегисценций вестибулярной стенки лунки перед имплантацией

27 сентября 2018 27.09.18

Аутотрансплантация или альтернатива имплантатам

В то время как трансплантация зубов между разными индивидами проводилась в течение многих лет, аутотрансплантация зубов впервые была описана лишь в 1950 году. Данный метод лечения, однако, редко является одним из возможных вариантов реабилитации среди пациентов с частичной адентией. С другой стороны, на сегодняшний день дентальная имплантация, по сути, стала рутинной манипуляцией, которая по данным Jung и коллег обеспечивает 5-летнюю успешность лечения на уровне 97,2%, а через 10 лет после установки титановой опоры показатель ее выживания составляет около 95,2%. Несмотря на высокую выживаемость имплантатов, проблема периимплантита все же остается достаточно значительной в стоматологической практике. С целью лечения воспалительного поражения окружающих имплантат тканей было разработано много подходов, однако консенсусного решения относительно них до сих пор так и не принято. Derks and Tomasi оценивают распространённость перимукозита и периимплантита в 43% и 22% соответственно.

Аутотрансплантация или альтернатива имплантатам

11 сентября 2018 11.09.18

Остеопластические материалы в стоматологической практике

Дефицит костной ткани – это проблема, с которой врачи-стоматологи сталкиваются не только как со следствием непосредственно остеологических, пародонтологических или периимплантатных поражений, но и как с осложнением собственных хирургических вмешательств, в ходе которых не удалось учесть всех переменных факторов клинического успеха. Но, несмотря на это, таковая проблема полностью решаема при подборе наиболее подходящего костного заменителя для последующей аугментации. Несмотря на то, что аутологические материалы до сих пор носят «бремя золотого стандарта» из-за своих остеокондуктивных и остеиндуктивных свойств, их использование связано с дополнительной травмой пациента, а усадка таковых является не весьма прогнозируемой и иногда превышает все ожидания. Для компенсации подобных недостатков было предложено использовать синтетические костные заменители. Ведь, во-первых, объем используемого синтетического костного материала во время операции практически неограничен (в отличие от аутологического аналога) и посредством его применения мы попросту полностью исключаем риск передачи каких-либо заболеваний или патогенных агентов (в отличие от аллогенных или ксенногенных материалов, которые хоть и проходят процесс полной очистки, однако наличие мельчайших возбудителей – прионов в их составе в последнее время снова стало вопросом дискуссии). Еще одним большим преимуществом синтетических костных заменителей является возможность использования частиц разного размера в зависимости от условий клинической ситуации.

Остеопластические материалы в стоматологической практике

03 сентября 2018 03.09.18

Остеопластические материалы от компании «ВладМиВа»

К сожалению, запчасти при рождении не выдают. Регенерация мягких тканей протекает достаточно быстро, но как быть, когда необходимо восстановить поврежденные участки кости? Для реконструкции их анатомической целостности используют разнообразные пластические материалы биологического и неорганического происхождения. Однако, несмотря на то, что институты и университеты ведут многоплановые исследования, результаты этих исследований не коммерциализуются, поэтому ассортимент отечественных материалов на российском рынке оставляет желать лучшего.

Остеопластические материалы от компании «ВладМиВа»

29 августа 2018 29.08.18

Аутотрансплантация моляров верхней и нижней челюсти

Пациентка, 20 лет, обратилась с жалобами на боль в области зуба 26, 27. Также был разрушен зуб 36.

Аутотрансплантация моляров верхней и нижней челюсти

15 августа 2018 15.08.18

Внутрикостная кавернозная гемангиома носовой кости

Гемангиома представляет собой доброкачественную сосудистую опухоль, которая по сути является гамартомой, мезенхимальной по происхождению. Существует 2 типа гемангиом, капиллярные и кавернозные, причем первый тип является более распространенным. Гемангиома в костной ткани – патология необычная, и, тем более, чрезвычайно редко встречается в полости носа. При подобной локализации ее чаще всего идентифицируют в носовой перегородке.

Внутрикостная кавернозная гемангиома носовой кости

12 июля 2018 12.07.18

Удаление эндопротеза нижней челюсти и устранение субтотального дефекта нижней челюсти реваскуляризированным лоскутом с включением малоберцовой кости

Диагноз: субтотальный дефект нижней челюсти после остеомиелита. Деформация верхней челюсти. Синдром Горхэма-Стоута. Состояние после эндопротезирования нижней челюсти.

Удаление эндопротеза нижней челюсти и устранение субтотального дефекта нижней челюсти реваскуляризированным лоскутом с включением малоберцовой кости

11 мая 2018 11.05.18