Присоединяйтесь к Клубу стоматологов в Telegram

Новости и статьи в рубрике «Ортопедия»

Валентина:
Кто участвует в системе маркировки медицинских изделий? Дата публикации 10.03.2025 Данные о маркировке медицинских изделий, их вводе в оборот, обороте и выводе из оборота подают в ГИС МТ "Честный знак" производители, импортеры, организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, оптовые и розничные продавцы (п. 2 Правил, утв. постановлением Правительства России от 31.05.2023 № 894, далее – Правила). Медицинские изделия маркируют следующие участники оборота: производитель маркирует товары, произведенные в РФ, до их ввода в оборот (пп. "а" п. 71 Правил); импортер, который ввозит товары в РФ с территории государств, не являющихся членами ЕАЭС, маркирует товары до их помещения под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта. В таком же порядке происходит маркировка при ввозе на остальную территорию РФ товаров, которые произведены (пп. "б" п. 71 Правил): на территориях особых (свободных) экономических зон или приравненных к ним территорий из иностранного сырья и (или) комплектующих, помещенных под таможенную процедуру свободной таможенной зоны; на территории свободного склада из иностранного сырья и (или) комплектующих, помещенных под таможенную процедуру свободного склада; импортер, который ввозит товары в РФ из ЕАЭС, маркирует товары до перемещения через государственную границу РФ; любой участник оборота, который изначально приобрел товар не для реализации (например, товар приобретен для собственных нужд и выведен из оборота), а в дальнейшем решил его реализовать. Он должен промаркировать товар до его реализации (продажи) третьим лицам, в т. ч. до выставления товара в месте реализации (продажи), демонстрации образцов (п. 72 Правил); любой участник оборота (производитель, импортер, оптовый и розничный продавец) маркирует ранее маркированные товары, если утрачен или поврежден код (п. 73 Правил). Например, розничные продавцы должны маркировать товар, если покупатель возвращает его без кода (рекомендуется сделать это до реализации). При этом в обязательной маркировке медицинских изделий не участвуют организации и ИП, которые (п. 2 Правил): приобретают товары для целей, не связанных с их последующей реализацией, например для собственных нужд организации (кроме случаев ввоза импортерами товаров в РФ, а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг); приобретают либо продают товары по сделкам, сведения о которых составляют государственную тайну (кроме юридических лиц и ИП, осуществляющих вывод товаров из оборота по таким сделкам); оказывают при продаже товаров по образцам или дистанционным способом услуги почтовой связи в отношении почтовых отправлений с наложенным платежом или услуги доставки товаров или выступают платежными агентами, не осуществляющими оборот маркированных товаров (кроме организаций (ИП) (в т. ч. маркетплейсы), которые оказывают в отношении одной единицы товара комплекс услуг по складскому хранению, комплектации и (или) упаковке, в т. ч. с привлечением третьих лиц).
Маркировка продолжается: перчатки, маски, шприцы

Статьи от брендов

Цементная и винтовая фиксация в имплантологии, или «в чем сила, брат?» (анализ литературы и мнения специалистов)

Вопрос фиксации протетической части к абатменту на интраоссальном имплантате всегда был достаточно дискуссионным, и решение относительно того, как все же фиксировать в большинстве случаев принималось в соответствии с существующими тенденциями в стоматологии, а не исходя из условий клинической ситуации. И причин этому несколько. До момента полной реализации врачами широкой распространенности периимплантатита дискуссия по выбору метода фиксации шла преимущественно в закрытых кругах, разного рода учебных клубах, и была на первый взгляд не столь важной, чтобы поднимать данный вопрос в кругу широкой общественности. С другой стороны, на заре отечественной имплантологии каждый фиксировал так, как мог, или как его предварительно научили, учитывая возможности той или иной имплантологической системы.

Цементная и винтовая фиксация в имплантологии, или «в чем сила, брат?» (анализ литературы и мнения специалистов)

07 ноября 2017 07.11.17

Сохранение зуба путём экструзии - лучшая альтернатива имплантации

Пациентка обратилась с жалобой на постоянную расцементировку вкладки с коронкой. Эта проблема возникала из-за отсутствия ферула (части зуба, за которую фиксируется коронка), вся коронка держалась только на вкладке, тем самым неправильно распределялось давление, возникающее при жевании, что и приводило к расцементировки.

Сохранение зуба путём экструзии - лучшая альтернатива имплантации

01 ноября 2017 01.11.17

Принципы препарирования под литий-дисиликатные конструкции

До 95% литий-дисиликатных реставраций (IPS E.max CAD/Press, Ivoclar Vivadent) в области жевательной группы зубов демонстрируют оптимальный уровень клинической эффективности в долгосрочной перспективе, что делает их одним из лучших вариантов выбора для замещения дефектов структуры эмали и дентина. IPS E.max является универсальным материалом, обеспечивающим, кроме превосходной прочности и сопротивления к разрушению, еще и удивительные эстетические результаты реабилитации: таким образом, он может одинаково успешно быть использован как во фронтальном, так и в заднем участке челюсти в форме полных или частичных реставраций. Реставрации из IPS E.max можно фиксировать как посредством адгезивного протокола, так и с помощью композитных цементов. Но следует принять во внимание, что изготовление подобного вида коронок и накладок требует использования специальных техник препарирования, как и адаптированного инструментария, разработанного специально для подобных клинических целей.

Принципы препарирования под литий-дисиликатные конструкции

26 октября 2017 26.10.17

Системный обзор окклюзии на имплантатах

Алгоритмы жевательных движений являются хорошо изученной и освещенной темой в специализированной стоматологической литературе. В ходе анализа множества теорий удалось установить, что для каждой отдельной клинической ситуации существует своя специфическая конфигурация окклюзионного поведения, которая зависит также от вида протеза – съемной или несъемной конструкции. Именно поэтому подбор и имплементация индивидуализированной протетической модели является проблемой выбора, чаще базирующегося на мнении экспертов и клиническом опыте врачей, чем на постулатах стандартизированной доказательной базы.

Системный обзор окклюзии на имплантатах

25 октября 2017 25.10.17

Одномоментная имплантация с помощью имплантатов Nobel RP в цифровом протоколе

Пациентка обратилась с жалобами на подвижность и болевые ощущения во фронтальной области на верхней челюсти. При осмотре и рентгенконтроле была обнаружена фрактура зуба 1.2.

Одномоментная имплантация с помощью имплантатов Nobel RP в цифровом протоколе

24 октября 2017 24.10.17

Плюсы и минусы цифровой и традиционной техники получения слепков

Технологии, а за ними техники и методики, активно развиваются и буквально врываются в стоматологию, которая всё также остается максимально консервативной. В этой статье автор описал недостатки и преимущества различных техник получения слепков.

Плюсы и минусы цифровой и традиционной техники получения слепков

23 октября 2017 23.10.17

«Цифровые» зубы во фронтальном отделе верхней челюсти

Человек работал на предприятии с вредными химическими веществами, вдыхание паров которых привело к изменению состава слюны. Поэтому на вестибулярной поверхности зубов образовались эрозии, а медиальные резцы и вовсе «растворились». Хотя 11 и 21 зубы витальные. Около 10 лет этот мужчина без передних зубов. Сложность данной клинической ситуации заключалась в феномене Попова-Годона для зубов 11, 21.

«Цифровые» зубы во фронтальном отделе верхней челюсти

20 октября 2017 20.10.17

Имплантологически-протетическая концепция VITA IMPLANT

Для протетической реабилитации пациента посредством дентальных имплантатов с использованием VITA IMPLANT SOLUTIONS (IS) (VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Германия) необходимо овладеть всего лишь тремя основными этапами. Такие включат собственно имплантацию, установку провизорных коронок и их последующую замену на окончательные супраконструкции. Все необходимые заготовки составляющих характеризируются интегрированным интерфейсом с титано-адгезивным основанием (например, Sirona TiBase, Bensheim, Германия). Д-р Andreas Kurbad (Viersen-Dülken, Германия) объясняет отдельные шаги в описанном ниже клиническом случае.

Имплантологически-протетическая концепция VITA IMPLANT

16 октября 2017 16.10.17

Клинический случай постэндодонтической реабилитации жевательного зуба методом непрямой композитной реставрации

Постэндодонтическая реабилитация имеет свои особенности. Как правило, мы чаще всего сталкиваемся со значительной потерей зубной ткани или расположением дефекта на уровне десны. Реабилитация может быть выполнена методом прямого восстановления, непрямого восстановления (изготовлением коронки) и методом изготовления inlay & overlay.

Клинический случай постэндодонтической реабилитации жевательного зуба методом непрямой композитной реставрации

16 октября 2017 16.10.17