Присоединяйтесь к Клубу стоматологов в Telegram

Новости и статьи в рубрике «Хирургия»

Валентина:
Кто участвует в системе маркировки медицинских изделий?Дата публикации 10.03.2025Данные о маркировке медицинских изделий, их вводе в оборот, обороте и выводе из оборота подают в ГИС МТ "Честный знак" производители, импортеры, организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, оптовые и розничные продавцы (п. 2 Правил, утв. постановлением Правительства России от 31.05.2023 № 894, далее – Правила).Медицинские изделия маркируют следующие участники оборота:производитель маркирует товары, произведенные в РФ, до их ввода в оборот (пп. "а" п. 71 Правил);импортер, который ввозит товары в РФ с территории государств, не являющихся членами ЕАЭС, маркирует товары до их помещения под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта. В таком же порядке происходит маркировка при ввозе на остальную территорию РФ товаров, которые произведены (пп. "б" п. 71 Правил):на территориях особых (свободных) экономических зон или приравненных к ним территорий из иностранного сырья и (или) комплектующих, помещенных под таможенную процедуру свободной таможенной зоны;на территории свободного склада из иностранного сырья и (или) комплектующих, помещенных под таможенную процедуру свободного склада;импортер, который ввозит товары в РФ из ЕАЭС, маркирует товары до перемещения через государственную границу РФ;любой участник оборота, который изначально приобрел товар не для реализации (например, товар приобретен для собственных нужд и выведен из оборота), а в дальнейшем решил его реализовать. Он должен промаркировать товар до его реализации (продажи) третьим лицам, в т. ч. до выставления товара в месте реализации (продажи), демонстрации образцов (п. 72 Правил);любой участник оборота (производитель, импортер, оптовый и розничный продавец) маркирует ранее маркированные товары, если утрачен или поврежден код (п. 73 Правил). Например, розничные продавцы должны маркировать товар, если покупатель возвращает его без кода (рекомендуется сделать это до реализации).При этом в обязательной маркировке медицинских изделий не участвуют организации и ИП, которые (п. 2 Правил):приобретают товары для целей, не связанных с их последующей реализацией, например для собственных нужд организации (кроме случаев ввоза импортерами товаров в РФ, а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг);приобретают либо продают товары по сделкам, сведения о которых составляют государственную тайну (кроме юридических лиц и ИП, осуществляющих вывод товаров из оборота по таким сделкам);оказывают при продаже товаров по образцам или дистанционным способом услуги почтовой связи в отношении почтовых отправлений с наложенным платежом или услуги доставки товаров или выступают платежными агентами, не осуществляющими оборот маркированных товаров (кроме организаций (ИП) (в т. ч. маркетплейсы), которые оказывают в отношении одной единицы товара комплекс услуг по складскому хранению, комплектации и (или) упаковке, в т. ч. с привлечением третьих лиц).
Маркировка продолжается: перчатки, маски, шприцы

Статьи от брендов

Применение А-PRF в ходе проведения синус-лифтинга

Дефицит кости резидуального гребня в области дна гайморовой пазухи решается за счет поднятия Шнейдеровой мембраны с последующим восстановлением пространства костным заменителем через латеральное окно или остеотомический канал. После проведенной процедуры можно провести установку дентального имплантата, поскольку используемые материалы помогают сохранить необходимый объем костной ткани, а также сопутствуют остеоинтеграции.

Цель данной статьи состояла в описании алгоритма использования A-PRF сгустка (обогащенного тромбоцитами фибрина) в качестве единственного материала для аугментации с дальнейшим проведением имплантации в аугментированном участке.

Применение А-PRF в ходе проведения синус-лифтинга

30 января 2017 30.01.17

Молочная памятка

В одной деревне один фермер забывал доить коров долгое время, лет 20, со временем они взбесились и убежали. Вывод: нельзя забывать про молоко.

Пациентка Н., 27 лет, с жалобами на твёрдое тёмное образование между зубами 1.5, 1.6 со стороны нёба и незаживающую полость. При осмотре визуализируется пигментированный осколок, слегка выступающий со стороны нёба между указанными зубами, неясной этиологии, предположительно часть зуба, возможно молочного, безболезненный при пальпации.

Молочная памятка

27 января 2017 27.01.17

Солитарная форма периферийной остеомы на нижней челюсти

Остеома представляет собой редко встречающуюся, медленно растущую, доброкачественную опухоль остеогенной природы, которая чаще всего возникает в челюстно-лицевой области. Данные виды неоплазм могут быть обнаружены как на поверхности кости (формируется из накостницы - периферическая, периостальная или экзофитная форма), так и в структуре костномозгового пространства (формируется из эндоста - эндостальная или центральная форма). Редкостью является случай верификации остеомы в структуре мышечной ткани.

Солитарная форма периферийной остеомы на нижней челюсти

16 января 2017 16.01.17

Цементобластома в области молочного моляра

Одонтогенные опухоли являются новообразованиями, развивающимися из разных тканей зубочелюстного аппарата: эктодермы (эпителиальные опухоли), мезодермы (соединительнотканные опухоли) или их комбинации (смешанные или составные одонтогенные опухоли). Цементобластомы представляют собой истинные доброкачественные поражения эктомезенхимального происхождения, которые состоят из цемента или цементноподобного вещества, производимого клетками-цементоцитами.

Цементобластома в области молочного моляра

04 января 2017 04.01.17

Проведение остеотомии заднего участка верхней челюсти для нормализации высоты межчелюстных соотношений

Если вовремя не восстановить область адентии после экстракции, то начинается так называемый феномен суперпрорезывания или экструзии зуба-антагониста, который значительно усложняет возможности для проведения соответствующих ортопедических вмешательств. Поэтому крайне важно сохранить объем междучелюстного пространства под будущие съемные или съемные протетические конструкции. Если же симптом суперпрорезывания уже налицо, предположим в области моляров, то бороться с ним можно посредством нескольких клинических подходов: при незначительной экструзии можно провести коронаропластику с сопровождающим эндодонтическим лечением или периодонтальное удлинение коронки с аналогичной сопровождающей манипуляцией; с целью коррекции прикуса можно провести или классическое ортодонтическое вмешательство, или же модифицировать его с использованием мини-имплантатов в качестве скелетных опор; при сложной же форме экструзии не обойтись без процедуры экстракции проблемного зуба-антагониста.

Проведение остеотомии заднего участка верхней челюсти для нормализации высоты межчелюстных соотношений

03 января 2017 03.01.17

Хирургическое лечение аномалии окклюзии скелетной этиологии

Недоразвитие нижней и верхней челюсти привело к нарушению прикуса, жевания, дыхания, лицевой эстетики.

Хирургическое лечение аномалии окклюзии скелетной этиологии

13 декабря 2016 13.12.16

Квалифицированное удаление нижних зубов «мудрости»

Планируя удаление зуба «мудрости» мы мысленно должны представлять путь его выведения, целиком или частями. В большинстве случаев зубы «мудрости» представлены двумя корнями, которые разделены межкорневой костной перегородкой. При этом каждый из корней может иметь свой, отличный от другого путь выведения. Ситуацию может усложнить расположение мезиальной части коронки зуба «мудрости» под экватором коронки второго моляра с дистальной стороны.

Квалифицированное удаление нижних зубов «мудрости»

22 ноября 2016 22.11.16

Аугментация мягких и твёрдых тканей в переднем отделе верхней челюсти

Дело было так: установлен имплантат одноэтапно, после изготовления временной коронки возникло воспаление десневого края, коллеги сняли ортопедическую конструкцию и заглушили имплантат, после чего мы видим ситуацию на первом слайде.

Аугментация мягких и твёрдых тканей в переднем отделе верхней челюсти

04 октября 2016 04.10.16

Клинический случай периимплантатной гигантоклеточной гранулемы

Периферийные гигантоклеточные гранулемы (ПГКГ) являются экзофитными опухолями десен, формирующимися из тканей периоста или периодонтальной мембраны в ответ на действие местных раздражающих факторов или на хроническую травму. Как правило, данные поражения тесно связаны с подлежащими тканями или соединены с ними своеобразной ножкой мягкой консистенции красно-фиолетового цвета и покрытые гладкой или изъязвленной слизистой. Чаще всего данные новообразования диагностируются у женщин (в 60% клинических случаев) в возрасте 40-60 лет, хотя могут быть найдены и у пациентов других возрастных категорий. Возникают подобные опухоли преимущественно на нижней челюсти (в 64% всех клинических случаев), чаще в области премоляров (43% всех клинических случаев).

Клинический случай периимплантатной гигантоклеточной гранулемы

03 октября 2016 03.10.16

Клинический случай радионекроза челюсти и периимплантита после лучевой терапии

Остеорадинекроз (ОРН) нижней челюсти является серьезным осложнением, которое может возникнуть у пациентов после курса радиотерапии в ходе комплексного лечения новообразований области головы и шеи. Предрасполагающими факторами при этом остаются доза облучения, локализация опухоли, травма зубов в анамнезе и компрометированное состояние стоматологического статуса.

Клинический случай радионекроза челюсти и периимплантита после лучевой терапии

17 августа 2016 17.08.16