Присоединяйтесь к Клубу стоматологов в Telegram

Новости и статьи в рубрике «Терапия»

Валентина:
Кто участвует в системе маркировки медицинских изделий?Дата публикации 10.03.2025Данные о маркировке медицинских изделий, их вводе в оборот, обороте и выводе из оборота подают в ГИС МТ "Честный знак" производители, импортеры, организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, оптовые и розничные продавцы (п. 2 Правил, утв. постановлением Правительства России от 31.05.2023 № 894, далее – Правила).Медицинские изделия маркируют следующие участники оборота:производитель маркирует товары, произведенные в РФ, до их ввода в оборот (пп. "а" п. 71 Правил);импортер, который ввозит товары в РФ с территории государств, не являющихся членами ЕАЭС, маркирует товары до их помещения под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта. В таком же порядке происходит маркировка при ввозе на остальную территорию РФ товаров, которые произведены (пп. "б" п. 71 Правил):на территориях особых (свободных) экономических зон или приравненных к ним территорий из иностранного сырья и (или) комплектующих, помещенных под таможенную процедуру свободной таможенной зоны;на территории свободного склада из иностранного сырья и (или) комплектующих, помещенных под таможенную процедуру свободного склада;импортер, который ввозит товары в РФ из ЕАЭС, маркирует товары до перемещения через государственную границу РФ;любой участник оборота, который изначально приобрел товар не для реализации (например, товар приобретен для собственных нужд и выведен из оборота), а в дальнейшем решил его реализовать. Он должен промаркировать товар до его реализации (продажи) третьим лицам, в т. ч. до выставления товара в месте реализации (продажи), демонстрации образцов (п. 72 Правил);любой участник оборота (производитель, импортер, оптовый и розничный продавец) маркирует ранее маркированные товары, если утрачен или поврежден код (п. 73 Правил). Например, розничные продавцы должны маркировать товар, если покупатель возвращает его без кода (рекомендуется сделать это до реализации).При этом в обязательной маркировке медицинских изделий не участвуют организации и ИП, которые (п. 2 Правил):приобретают товары для целей, не связанных с их последующей реализацией, например для собственных нужд организации (кроме случаев ввоза импортерами товаров в РФ, а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг);приобретают либо продают товары по сделкам, сведения о которых составляют государственную тайну (кроме юридических лиц и ИП, осуществляющих вывод товаров из оборота по таким сделкам);оказывают при продаже товаров по образцам или дистанционным способом услуги почтовой связи в отношении почтовых отправлений с наложенным платежом или услуги доставки товаров или выступают платежными агентами, не осуществляющими оборот маркированных товаров (кроме организаций (ИП) (в т. ч. маркетплейсы), которые оказывают в отношении одной единицы товара комплекс услуг по складскому хранению, комплектации и (или) упаковке, в т. ч. с привлечением третьих лиц).
Маркировка продолжается: перчатки, маски, шприцы

Статьи от брендов

Оптимизация восстановления тела зуба и реставрации на штифте

Восстановление тела зуба и реставрации на штифтах могут стать настоящей сложностью, когда для соединения базы материала применяется адегезив, а доступ света для полимеризации ограничен и является недостаточным. Данная ситуация становится особенно проблематичной, когда производится восстановление боковых групп зубов. В таких клинических случаях неполимеризованный адгезив может вызвать краевой подтек, приводящий к нарушению слоя бонда спустя какое-то время и последующее развитие кариеса по краю. Проблема была решена производителями путем разработки самоотверждающихся продуктов, которые могут быть добавлены к светоотверждаемым адгезивам. Однако это может приводить к скоплению адгезива у апикальной части штифтового канала и препятствовать введению штифта на желаемую глубину.

Kuraray America для решения данной проблемы разработали однокомпонентный самопротравливающийся адгезив (Clearfil S3 Bond Plus) в совокупности с новым композитом двойного отверждения (Clearfil DC Core Plus) для создания идеальной системы создания тела зуба. Как альтернатива самоотверждаемого компонента, они добавили новые катализаторы в адгезив и сам материал, чтобы инициировать отверждения Clearfil S3 Bond Plus, когда Clearful DC Core Plus контактирует с адгезивом без прямого воздействия света. Вдобавок для адгезива было увеличено рабочее время без снижения силы бондинга к дентину.

Оптимизация восстановления тела зуба и реставрации на штифте

14 марта 2014 14.03.14

Композитные материалы 2.0: новая эра реставрации боковой группы зубов

Практикующие стоматологи проводят реставрации композитными материалами уже более 50 лет, и в течение всего этого времени ученые мира применяли самые различные ресурсы для изготовления композитов с высокими физическими свойствами. К сожалению улучшение физических свойств привело к значительной затрате времени на постановку таких материалов. Фактически, материалы Bulk-fill стали событием в современной стоматологии системы паста-паста. Такие композиты вносятся в полость более крупными слоями и отверждаются за несколько минут. В 1970 году впервые на стоматологическом рынке появились микронаполненные композиты, их система одной пасты требовала полимеризации при помощи ультрафиолетового света. Это усовершенствование позволило стоматологам работать более эффективно, но в то же время требовало послойного внесения ля минимизации проблем с чувствительностью, формирования текстуры бугров, предотвращения герметизации по краю.

SonicFill - композитные материалы 2.0: новая эра реставрации боковой группы зубов

20 февраля 2014 20.02.14

Эстетическая и функциональная реабилитации при гипоплазии Тернера

Гипоплазия эмали определяется как неполное или дефектное образование органического матрикса эмали зуба на стадии зачатка. Гипопластический дефект повреждает форму зуба. Зачастую гипоплазия выражается в локальной утрате эмали зуба, которая выглядит как одиночное углубление или ряд углублений, окружающих зуб горизонтально. Эти углубления также могут объединяться в борозду. Наиболее тяжелыми формами гипоплазии являются гипоплазия эмали и гипокалицификация эмали.

Эстетическая и функциональная реабилитации при гипоплазии Тернера

13 февраля 2014 13.02.14

Пломбы из СИЦ ничем не хуже пломб из амальгам

Новые открытия, сделанные учеными из Wits University’s Department of Community Dentistry, говорят о том, что пломбы из СИЦ высокой вязкости ничем не хуже пломб из амальгам. Это в некотором роде подорвало распространенный факт о значительно высокой прочности серебряных амальгам и об их максимальном сроке службы среди всех пломбировочных материалов.

Пломбы из СИЦ ничем не хуже пломб из амальгам

04 февраля 2014 04.02.14

Новый нано-кальций карбонат-полиуретановый пломбировочный материал для корневых каналов: общая характеристика физических свойств

Успех эндодонтической терапии основывается не только на правильном доступе, качественной медикаментозной и механической обработке, но и на тщательной обтурации. Для проведения обтурации каналов было применено несколько материалов и техник. Наиболее популярными и проверенными оказались гуттаперча и Resilon. Несмотря на преимущества, гуттаперча имеет несколько недостатков, таких как плохое сцепление с дентином, которое может привести к микроподтеку, повышенная усадка, при использовании термопластичных материалов, а также отсутствие упрочнения самой структуры корня. Resilon был представлен в качестве достойной альтернативы гуттаперче. Данный синтетический полимер предоставляет лучшую герметизацию и упрочнение корня за счет комбинации праймера, силера двойного отверждения и полимерного обтурационного материала.

Новый нано-кальций карбонат-полиуретановый пломбировочный материал для корневых каналов: общая характеристика физических свойств

01 февраля 2014 01.02.14

Эффективная и экономичная постановка композитной пломбы: "Fast Track" техника для восстановления боковых зубов

Композитные материалы в качестве реставрации на боковых зубах используются вместо металлических уже два десятилетия, и они должны выдерживать и выдерживают огромную механическую нагрузку. Первые исследования в этом направлении были проведены в 1980 годах, результаты которых были не ободряющими из-за недостаточной твердости указанных материалов. Низкая устойчивость к абразии тех композитов приводила к потери контуров рестраврации. Отломы, краевое нарушение и микроподтек, а также значительная усадка при полимеризации стали еще одной причиной для ограничения применения этих материалов в клинической практике. В настоящие дни множество из перечисленных недостатков уже устранены, благодаря большим достижениям в химическом составе и разработке качественной адгезивной системы. Тем не менее, негативные эффекты полимеризационной усадки - такие как плохое краевое прилегание, недостаточная адгезия к стенкам полости - все еще представляют большую проблему в современной стоматологии.

Эффективная и экономичная постановка композитной пломбы: "Fast Track" техника для восстановления боковых зубов

26 января 2014 26.01.14

Лечение повреждений эмали после снятия ортодонтической аппаратуры

После ортодонтического лечения на зубах часто возникают белые участки деминерализации. Некоторые зубы особенно склонны к таким дефектам, например латеральные резцы на верхней челюсти и клыки на нижней. Особо расхожей является локализация повреждения в придесневой области с губной стороны (Фото 1). После нескольких недель с момента снятия фиксирующих элементов ортодонтической аппаратуры, белесоватые пятна несколько уменьшаются в размерах, вероятно благодаря действию слюны (Фото 2).

Фото 1: Белесые пятна: типичная С-образная или неправильная форма

Лечение повреждений эмали после снятия ортодонтической аппаратуры

26 января 2014 26.01.14

Надежное и экономичное восстановление разных групп зубов

В течение последних несколько лет стоматологи были вынуждены несколько изменить свои подходы к эстетической стоматологии. К счастью, инновационные разработки в области композитных материалов и адгезивов значительно помогают в этом клиницистам. Благодаря продвинутым технологиям мы получили возможность заполнить пустоту между необходимым лечением и терапией по факту, тем самым предоставляя успешное и надежное решение по значительно более доступной цене.

Надежное и экономичное восстановление разных групп зубов

08 января 2014 08.01.14

Новые варианты при лечении глубокого кариеса

В лечении кариозных процессов важно не только владеть мануальными навыками и быть в курсе новинок пломбировочных материалов, но и также знать биологические особенности кариеса и пульпы зуба. Больше не существует необходимости препарировать зуб, далеко выходя за границы здоровых тканей, напротив, с развитием адгезивной стоматологии, мы стараемся производить иссечение тканей максимально консервативно. Даже удаление тканей, которые потенциально могут быть инфицированы, остается под вопросом.

Новые варианты при лечении глубокого кариеса

27 декабря 2013 27.12.13

Утрата тканей зуба: эрозия

Эрозия зубов - это одна из форм утраты твердых тканей зуба. Если попытаться дать более четкое определение, то данная патология является прогрессирующим процессом убыли твердых тканей зубов по причине химических реакций без вовлечения бактериальной флоры, формирующая вдавления клиновидной формы, локализованные чаще на вестибулярной поверхности в пришеечной области. С данным заболеванием сталкивается все больше и больше детей и взрослых. Рандомизированное исследование двух возрастных групп в Швейцарии показало высокую частоту встречаемости эрозий. Статистический анализ, проведенный в 1998 году, выявил, что около 65 % взрослого населения имею те или дефекты твердых тканей. Рандомизированное исследование среди 14 летних детей Соединенного Королевства сообщило о 48% подростков с легкой степенью эрозии, 51% с умеренной и 1% с агрессивной. Клиническое ведение таких пациентов заключается в выявлении факторов риска, профилактики, реставрационных мероприятий и постоянного мониторинга.

Утрата тканей зуба: эрозия

24 декабря 2013 24.12.13